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目的：前瞻性验证基于CYP2C9和VKORC1的基因多态性华法林个体化抗凝剂量需求模型的有效性和安全性。方法：本研究在临床上前瞻性随访了160例首次服用华法林治疗的患者，这些患者随机分为个体化组(n=96)和经验组(n=64)。个体化组患者华法林剂量根据剂量需求模型计算给药，而经验组患者根据临床医生的临床经验给药，然后根据国际标准化比率(INR)和凝血酶原时间(PT)调整剂量。所有的患者随访了2个月左右。Cox比例风险回归模型评价达到稳态INR值时间的风险比。结果：两组患者达到稳态INR值范围的平均时间有显著差异(8.65±6.40 d vs.24.5±18.3 d)。个体化组患者达到目标INR值范围的百分率显著高于经验组。个体化组患者INR>4.0的发生率显著低于经验组(5.21[％]vs.18.6[％])。个体化组大约有72.9[％]的患者INR值在10天内达到目标范围，并且出血的风险显著降低。结论：本研究提示了该剂量预测模型可以提高患者服用华法林抗凝治疗的疗效，并且血栓栓塞和出血等不良反应发生率的降低。