【摘 要】
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藥品不良反應及不良品(含療效不等)通報作業是藥物品質保證相當重要的一環,為維護人民健康及提昇合法藥物的品質與確保國人用藥安全,台灣衛生署委(瓿)財團法人藥害救濟基
【出 处】
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2011紫禁城国际药师论坛暨中日药师研讨会
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藥品不良反應及不良品(含療效不等)通報作業是藥物品質保證相當重要的一環,為維護人民健康及提昇合法藥物的品質與確保國人用藥安全,台灣衛生署委(瓿)財團法人藥害救濟基金會協助進行各項通報作業之建立,此通報作業除了政府行政層面需建立嚴密之監控體系外,廠商亦需肩負藥物品質管理之責任,再加上使用者能主動積極通報,藉由台灣各醫院於醫師電腦開方系统(CPOE system)及護理給藥系統中建置通報介面,讓醫師及護理人員可方便及快速通報,再由各醫院藥委會下之藥品不良反應及不良品評估小組(成員包括醫師、藥師及護理人員,.等)進行評估及確認提報全國藥品不良反應通報及不良品通報中心並於醫院進行後續醫師開方系統提醒及管制作業,並提供病人藥物不良反應紀錄卡,如此將有助於預防不良反應之發生及防止不良品流通於市,衛生主管機關亦能及時掌握不良反應及不良品訊息現況,以採取適當的行政管理措施,諸如要求廠商仿單加註警語或加框、新聞稿警訊發佈,要求下市回收等,以保障國人用藥品質安全,醫院在獲得此資訊後亦廣知院內同仁,提醒注意,並架構於CPOE system,讓醫師開方時可獲得及時之提醒,避免危害病人用藥安全.
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