从正反两方面评估人GLP-1类似物

来源 :2011紫禁城国际药师论坛暨中日药师研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ttw961086
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  目前2型糖尿病的治疗面临多方面的挑战.β细胞功能逐渐下降是其中的关键因素.随着β细胞功能的逐渐下降,患者的血糖控制越来越差,为了能有效控制血糖,难免会加大治疗药物的剂量或增加药物的种类,这时,患者出现低血糖的风险也相应增加.此外,还会出现相应的心血管风险增加,体重增加,糖尿病并发症增加等情况.那么,面对这些挑战,我们有更为有效的解决办法吗?我们通常都会从治疗作用和使用安全性正反两个方面来评估一个药物.诺和力(@)(利拉鲁肽)的药理学特征和临床前试验,使研究者对这一药品抱有极大的信心.开启了2型糖尿病治疗领域内大规模的Ⅲ期临床试验,即LEAD研究,纳入世界范围内41个国家、602个中心、4000余例2型糖尿病患者.由于药物本身免疫源性的不同,其在体内产生抗体的情况也有差异.而抗体的产生会带来疗效降低、过敏反应等相关问题.诺和力(④)(利拉鲁肽)与天然人体内的GLP-1存在97%的同源性,抗体生成非常少.整个LEAD项目中,仅有8.6%的患者出现抗体.与同类药物相比具有明显优势.
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