【摘 要】
：
目的:建立布洛芬原料及制剂中有关物质的分析方法,并对布洛芬混悬液和混悬滴剂中的添加剂进行控制.方法:采用高效液相色谱法测定已知杂质2-(4-异丁基苯基丙酸)、4-异丁基苯甲
【机 构】
：
陕西省食品药品检验所,西安710061
论文部分内容阅读
目的:建立布洛芬原料及制剂中有关物质的分析方法,并对布洛芬混悬液和混悬滴剂中的添加剂进行控制.方法:采用高效液相色谱法测定已知杂质2-(4-异丁基苯基丙酸)、4-异丁基苯甲酸、羟苯甲酯钠、4′-异丁基苯乙酮、已知杂质A、J、N(《英国药典》原料项下已知杂质),以及未知杂质和添加剂.色谱柱:phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(磷酸调节pH为3.0)(45∶55)；流速:1.0mL·min-1；检测波长:263 nm;柱温:35℃.结果:布洛芬原料及制剂的已知杂质主要为4-异丁基苯甲酸和4′-异丁基苯乙酮,同时发现国内个别厂家制剂中的未知杂质也较高；布洛芬混悬液和混悬滴剂中个别厂家未按照其生产工艺项下的辅料表添加添加剂.结论:建立的方法能够很好地对布洛芬原料及制剂的有关物质进行控制,同时也可以检测布洛芬混悬滴剂工艺中添加的各种添加剂.
其他文献
目的:对评价性抽验品种头孢氨苄系列制剂进行质量分析,评价国内产品质量.方法:依据法定标准检验,分析检验结果；建立和完善了用于探索性研究的多个检测方法:(1)建立了头孢氨苄
目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的测定方法.方法:采用商品化的Sephadex G-10凝胶色谱柱(15.0mm×300mm),以pH7.0的0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.05mol·L-1
目的:对2011年军队评价性抽验克拉霉素片质量现状和存在的问题进行分析和评价.方法:按中国药典2005年版二部和2010年版二部进行全项检验,并对检验结果进行统计分析.结果:按法
Differential absorption lidar (DIAL) has been successfully used to detect vapor material, however limited to detect single vapor using two closely spaced wavele
目的:通过建立注射用头孢唑林钠细胞毒性检测方法,评价2009年和2011年国抽部分样品及胶塞的细胞毒性,并探讨注射用头孢唑林钠澄清度与细胞毒性的相关性.方法:采用L929细胞,MT
勿用洗衣粉洗果菜及餐具洗衣粉是人工合成的化学洗涤剂，主要成分是烷基苯磺酸钠，它是一种有毒的化合物，对人体肝脏有明显的损害作用。日本曾有一家生活服务站雇拥的６名服务员，因连
目的:考察不同处方的注射用甘草酸二铵的稳定性.方法:按2010年版中国药典二部附录《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行影响因素试验,重点考察性状、溶液的颜色、pH值
去年,一场突如其来的灾难搅乱了全中国乃至世界人民的正常生活,吸引着方方面面的广泛关注。一时间,小小的SARS病毒犹如洪水猛兽,让人们惊慌失措、措手不及,谈“非典”色变。
目的:国家评价性抽验对药品流通市场上的奈韦拉平片的质量现状进行评价.方法:按现行标准对抽验样品进行法定检验；建立或完善多个探索性研究方法并进行统计分析.结果:按现行版
目的:通过探索性试验研究评价分析国产吡喹酮片的质量状况.方法:通过调研,初步掌握各生产企业处方中所使用辅料的来源,通过差示扫描量热分析技术(DSC)考察药物制剂中活性成分