【摘 要】
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通过比对美国化学品GLP体系与我国化学品测试合格实验室管理体系的差异,指出我国化学品实验室在管理上需要进一步建设完善的体系,高效的检查流程,并加强重点检查项目和不
【机 构】
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环境保护部化学品登记中心,北京100012
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通过比对美国化学品GLP体系与我国化学品测试合格实验室管理体系的差异,指出我国化学品实验室在管理上需要进一步建设完善的体系,高效的检查流程,并加强重点检查项目和不符合项的监督管理。借鉴美国环保局的化学品实验室管理体系的丰富经验,为我国化学品实验室建设提供参照依据。通过比对我国与美国EPA化学品GLP管理体系的差别,为我国化学品实验室管理水平提高和技术能力加强提供参照依据。美国EPA实验室检查与我国不同,EPA检查是执法行为,不是实验室申请来检查。管理体系上,美国EPA GLP规范准则对管理体系框架做出规定,再通过advisories不断补充细节。我国实验室管理是通过制定规范标准,再修订标准完善内容。目前,我国已通过环保部检查的GLP实验室,只是授予生态毒理的测试项目GLP证书。美国GLP检查是测试项目一次性全部检查,不分别开展理化性质、环境生态和健康毒理各领域的检查,减化检查程序,减少对实验室日常测试的影响;美国EPA在实验室检查过程中,发现的不符合项,是GLP检查的重点内容,这些检查项为我国化学品合格实验室检查提供借鉴。
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