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目的:对稳心颗粒治疗心房颤动 (房颤) 的有效性及安全性进行全面系统的评价.方法:电子检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library等外文数据库及中国知识基础设施工程 (CNKI) 、万方数据知识服务平台 (Wan Fang Data) 、维普期刊资源整合服务平台 (VIP) 、中国生物医学文献服务系统 (SinoMed) 等中文数据库,时间截至2018年10月1日.按照Cochrane手册推荐的质量评价标准对纳入研究进行质量学评价,采用Rev Man 5.3软件进行数据分析,采用Stata 14软件Begg检验进行发表偏倚分析.结果:共纳入24篇随机对照试验 (RCTs),涉及到2246名房颤患者.结果显示,稳心颗粒单用或者联合西药治疗在控制快速心室率 (MD=-7.14,95％CI:-8.42——5.87),降低房颤发作次数和持续时间,缩短窦律转复时间 (MD=-3.04,95％CI:-3.47——2.61),增加窦律转复率 (RR=1.19,95％CI:1.09-1.29),减少房颤复发率 (RR=0.28,95％CI:0.13-0.59),提高左室射血分数 (LVEF) (MD=3.44,95％CI:0.87-6.01),改善左心室舒张末内径 (LVEDD) (MD=-2.47,95％CI:-2.86——2.08),降低左心房内径 (LAd) (MD=-0.91,95％CI:-1.58——0.25),减少P波离散度 (Pd) (MD=-4.04,95％CI:-4.15——3.93) 等方面效果优于空白对照、安慰剂或单用西药治疗.稳心颗粒联合小剂量胺碘酮在改善P波最大时限 (Pmax) 优于单用常规剂量胺碘酮治疗 (MD=-8.25,95％CI:-10.33——6.17),而稳心颗粒联合常规剂量胺碘酮治疗效果更优 (MD=-13.10,95％CI:-13.65——12.55).与对照组相比,联合治疗组不良反应发生更少,且Begg检验未发现发表偏倚.结论:稳心颗粒单用或者联合西药在房颤治疗中有良好疗效,但仍需要高质量证据予以验证.