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目的:探讨失效模式与效应分析(FMEA)在消毒供应中心医疗器械清洗中的应用.方法:组建失效模式与效应分析小组,对之前医疗器械清洗过程中可能存在的失效模式进行分析,并制定相应的改建措施,评估FMEA模式实施前后各风险模式的RPN值和医疗器械清洗合格率.结果:消毒供应中心存在未彻底清洗(RPN=504)、清洗步骤紊乱(RPN=432)、精密器械损耗(RPN=140)、未按流程消毒(RPN=324)、器械生锈(RPN=120)等高风险失效模式,经FMEA模式实施后,各失效模式RPN值显著下降,且医疗器械清洗合格率显著提高(96.75％vs 87.75％,P＜0.05).结论:FMEA模式可有效提高消毒供应中心医疗器械清洗合格率,提高清洗质量.