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乳腺癌是一个严重危害妇女健康的恶性肿瘤,全世界每年约有135万妇女患乳腺癌,约有33万妇女死于乳腺癌[1].手术、化疗、放疗及内分泌治疗可以使许多患者得到较好的疗效,但仍有25％～30％的乳腺癌患者发生远处转移[2].目前研究发现HER2基因在20％～ 30％的乳腺癌患者中扩增,其过表达与乳腺癌的发生、发展密切相关,并且这部分患者病情重、预后差[3].近年来,随着肿瘤分子生物学研究的日趋深入,乳腺癌的分子靶向治疗越来越被广泛应用,尤其是针对乳腺癌HER2阳性的分子靶向治疗更是越来越受到重视。