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药品不良反应在本质上是合格药品存在的特殊缺陷导致的复杂后果。通过恰到好处的法律责任设置，可以既保护新药创新的积极性，又能促使生产者在药品上市前研究及上市后不良反应监测中认真对待药品研制设计缺陷，保障药品使用安全。根据药品生产者存在的过错程度，其法律责任设置可以从最低限度的补偿责任、一般赔偿责任到惩罚性赔偿责任。