高效液相色谱法测定药物涂层支架中zotarolimus的含量

来源 :中国医疗器械杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：maoxinlan

【摘要】

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目的建立药物涂层支架中zotarolimus的含量测定方法。方法高效液相色谱法．使用Zorbax Eclipse XDB-C8（4．6×75mm3．5um）色谱柱；流动相MPA（醋酸盐缓冲液：乙腈=51：49）、MPB（醋酸盐缓冲

【作者】

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李沅姜熙樊铂崔红

【机构】

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天津市医疗器械质量监督检验中心

【出处】

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中国医疗器械杂志

【发表日期】

：

2011年2期

【关键词】

：

高效液相色谱法药物涂层支架 ZOTAROLIMUS 含量测定 HPLC drug stent zotarolimus content determina

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目的建立药物涂层支架中zotarolimus的含量测定方法。方法高效液相色谱法．使用Zorbax Eclipse XDB-C8（4．6×75mm3．5um）色谱柱；流动相MPA（醋酸盐缓冲液：乙腈=51：49）、MPB（醋酸盐缓冲液：乙腈=5：95）：检测波长278nm。结果在质量浓度5ug／ml～75ug／ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．99986），平均回收率为101．58％，RSD。0．68％（n=6）。结论本方法简便、准确．重现性好．可用于药物涂层支架中zotarolimus

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