【摘 要】
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目的 探讨药品微生物检查实验室质量控制影响因素,为制定改进措施提供依据.方法 选择本所2018年1月～2019年12月期间检验的药品848批作为资料,统计微生物检验误差发生率,分析主
【机 构】
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郑州市食品药品检验所 450000
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目的 探讨药品微生物检查实验室质量控制影响因素,为制定改进措施提供依据.方法 选择本所2018年1月～2019年12月期间检验的药品848批作为资料,统计微生物检验误差发生率,分析主要影响因素,针对性制定改进措施.结果 微生物检验误差发生95批,发生率11.20％,影响因素主要为实验室人员技能水平、实验室设备性能、试验品保存及质量控制、环境质控标准.人员、物品、环境、标准等为一级影响因素分别占比54.74％、22.11％、12.63％,10.53％.结论 药品微生物检查实验室质量控制主要受到实验室人员、环境、检品及操作技术标准等影响,需强化规范实验室制度及标准,加强人员教育及培训,规避影响因素,保证检品微生物检查质量,控制误差.
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