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目的建立定量检测注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM—CSF）中内毒素的质控方法。方法采用动态显色法，通过标准曲线的可靠性验证和干扰试验，建立检测rhGM—CSF中内毒素的定量方法。结果标准曲线可靠性验证中，曲线的R2均〉0．98，标准曲线成立；干扰试验显示，供试品复溶后稀释5倍后加入0．5EU／ml的标准内毒素作为供试品回收液，经检测其内毒素回收率均接近100％，该稀释倍数下，供试品浓度对内毒素实验的干扰作用较小；另外，日常检测2批供试品的内毒素含量均小于限值，与凝胶法检测结果一致。结论该动