【摘 要】
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目的 介绍Win Difference法在临床试验数据分析中比较两组间干预效应的基本原理与技术.方法运用Win Difference法对两组孕期补充不同微量营养素的妇女子代学龄早期智力情况(
【机 构】
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西安交通大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系 710061Department of Clinical Sciences,Liverpool School of Tropical Medicin
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目的 介绍Win Difference法在临床试验数据分析中比较两组间干预效应的基本原理与技术.方法运用Win Difference法对两组孕期补充不同微量营养素的妇女子代学龄早期智力情况(连续性变量,二分类变量)进行分析,并基于置换检验估算其P值与95％置信区间.结果Win Difference法分析结果显示:阈值为0时,“孕期补充叶酸加铁”组与“孕期补充叶酸”组子代智力更优率的差值为2.40％(P=0.500;95％CI,-4.42％,9.54％),阈值为5时,“叶酸加铁”组与“叶酸”组子代智力更优率的差值为2.39％(P=0.472;95％CI,-4.30％,8.75％);将智力发育得分转换为二分类变量(<80时判断为智力发育迟缓)后,“叶酸加铁”组与“叶酸”组子代智力更优率的差值为-1.24％(P=0.615;95％CI,3.59％,-6.06％).以上结果与传统检验方法所得结果均一致,两组间差异均无统计学意义.结论在两组间结局效应比较中,Win Difference法保持了Win Ratio法评估干预效应的优势,并将干预效应的评价指标由基于两组间赢率倍数的Rw值转变为基于两组间赢率差值的Dw值,结局变量类型均能够保证良好的效度与信度.同时能够通过设定阈值筛选出达到一定程度的组间差异,进一步评价两组间干预措施效果.
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