高效液相色谱法测定匹多莫德片的溶出度

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建立了匹多莫德片溶出度测定的高效液相色谱法.采用Ecosil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-异丙醇(97∶2∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为210nm,柱温为25℃,外标法定量.照《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录溶出度测定方法之桨法,采用RCZ-6B2药物溶出度仪,以水为溶出介质测定溶出度.结果表明此方法在270~630μg/mL范围内线性良好,r=0.999 9(n=5),检测限为3.125ng/mL,中间精密度相对标准偏差值分别为0.35%,0.56%.
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