【摘 要】
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目的:用超高效液相色谱法建立通心络胶囊指纹图谱测定方法,全面评价其内在质量。方法:Waters ACQUIT UPLCBEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),检测波长203 nm,流动相乙
【机 构】
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河北以岭医药研究院有限公司,北京以岭药业股份有限公司,
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目的:用超高效液相色谱法建立通心络胶囊指纹图谱测定方法,全面评价其内在质量。方法:Waters ACQUIT UPLCBEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),检测波长203 nm,流动相乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速0.45mL·min-1,分析时间36 min,柱温30℃。结果:建立了通心络胶囊指纹图谱,标示出39个共有峰,共有峰相似度>0.96。结论:该方法准确、重复性好,可作为控制通心络胶囊的质量依据。
OBJECTIVE: To establish a method for determination of Tongxinluo capsule fingerprints by ultra performance liquid chromatography (HPLC), and evaluate its intrinsic quality in an all-round way. METHODS: Waters ACQUIT UPLC BEH C18 column (2.1 mm × 100 mm, 1.7 μm) was used. The detection wavelength was 203 nm. The mobile phase was acetonitrile-0.2% phosphoric acid aqueous solution. The gradient elution was performed at a flow rate of 0.45 mL · min -1. min, column temperature 30 ℃. Results: The fingerprint of Tongxinluo capsule was established and 39 common peaks were identified. The common peak similarity was> 0.96. Conclusion: The method is accurate and reproducible, which can be used as the quality control of Tongxinluo capsule.
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