左羟丙哌嗪-β-环糊精包合物分散片的制备与评价

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目的:优选左羟丙哌嗪-β-环糊精包合物分散片的处方组成与制备工艺。方法:制备左羟丙哌嗪-β-环糊精包合物,并以此为中间体添加适宜的辅料制备分散片。以崩解时限、片剂外观等为评价指标,进行处方及制备工艺的全面考察优化。结果:分散片最优处方为:左羟丙哌嗪-β-环糊精包合物80.0%,L-HPC10.0%,MCC9.6%,硬脂酸镁0.4%。其崩解时间不超过60 s,5 min溶出可达85%以上。结论:该分散片处方设计简单合理,工艺稳定可行,符合《中国药典》2015年版的规定。
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