【摘 要】
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目的对皮内注射用卡介苗(卡介苗)关键质量指标进行关联性分析,为生产工艺控制提供一定的依据。方法用统计软件对211批卡介苗的菌种代次、半成品沉降率、半成品活菌数、成品活菌数、成品效力和成品渗透压摩尔浓度等关键质量指标进行统计分析,探寻各指标间相互影响的规律。结果用第6、9和12代卡介菌生产的卡介苗成品活菌数均值分别为5.07×106、5.49×106和6.02×106菌落形成单位(colony-fo
【机 构】
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上海生物制品研究所有限责任公司质量保证部 201403,上海生物制品研究所有限责任公司疫苗一室 201403,上海生物制品研究所有限责任公司生产部 201403,上海生物制品研究所有限责任公司质量检定