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目的 观察康欣胶囊治疗血管性痴呆(Vascular Dementia,VaD)患者的有效性和安全性.方法 根据已确立的诊断标准选取肾虚血瘀型VaD患者64例,随机分为治疗组(33例)和对照组(31例),观察治疗前后的相关痴呆评分量表积分和内皮素水平、性激素水平、免疫力及常规检查的变化.结果 康欣胶囊能有效改善老年肾虚血瘀型VaD患者症状,治疗组33例疗效指数≥20%,为有效;康欣胶囊治疗后较治疗前CD4升高(P＜0.05)、CD4/CD8治疗后较治疗前升高(P＜0.05);治疗组男VaD患者组的T水平治疗后比治疗前提高(P＜0.05)、E2/T值治疗后比治疗前降低(P＜0.05);治疗组女VaD患者E2、E2/T值治疗后较治疗前升高显著(P＜0.05),2组比较,治疗组优于对照组,P＜0.05.治疗组与对照组治疗前后内皮素(Endothelin,ET)水平均有所下降(P＜0.01),且未发现明显的毒副作用.结论 康欣胶囊为有效、安全治疗老年肾虚血瘀型VaD的中药制剂.