药品研发师:我不是药神,但我创造药

来源 :中学生天地(B版) | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhanfeifan
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  小时候,一次不经意间从药品柜前走过,我突然惊奇地发现外形和大小类似的药片居然有多种不同的价格,从几块钱一片到上万元一片不等。我停在药品柜前,睁大眼睛看了很久,一粒粒药片仿佛变成了一个个充满诱惑的谜团,吸引着我去探索发现那些凝聚在药品背后的辛劳、秘密。
  高中毕业后,小时候的药片谜团指引我进入浙江工业大学药物制剂这一专业,而我的身份也有了转变:从药品柜这头好奇的消费者变成了创造药品的制药人。
  初尝制药甜
  科和硕士7年的学习生涯中,除了理论学习,我的大部分时间都贡献给了实验室。那时的我,和实验室的白大褂几乎形影不离。
  在实验室的玻璃箱里,我每天的主要任务就是测量这些小白鼠们的体重,调控最适宜它们生活的温度和湿度。我把它们看作我的萌宠,看着它们在我的悉心照料下活跃的样子,至今我都觉得满足。
  不过论第一次亲手“制造”药品,那还是要数我本科学习时使用药材制作的第一份成品药——板蓝根。
  板蓝根颗粒的整个制备过程不算太难,先将原始药材板蓝根加水煎煮,过滤掉残渣后再不断浓缩,最后加入辅料制成颗粒。根据老师的指导,我一步步地操作,待全部操作完成,倒真制出了棕色的颗粒物质,和市面上看到的板蓝根冲剂几乎没有差别。我用水冲泡开喝上一口,淡淡的甜味带着些许清凉感,和小时候的那种味道一模一样!原来,药品制作并沒有我想象中那样复杂和神秘,制药的过程又如此有趣,这次实验让我第一次尝到了作为制药人的甜头。
  毕业后,我顺利进入华东制药公司工作。初入药厂,我仿佛来到了一个前所未见的秘境,药厂里各种高科技制药设备一刻不停地工作着,形态大小不一。同事们全副武装,戴着口罩,身着白色无菌衣,在其中时而步履匆匆地穿行,时而驻足轻车熟路地操作仪器……我被震撼到了,原来同样是制药,大学实验室和药厂之间的差距这么大。
  我的岗位是药品设计研发师,主要工作内容有两大块:做仿制药以及原研药的开发。与从无到有、创新程度最高的原研药开发相比,仿制药听起来似乎容易一些,但其中的处方配比、制剂方法却需要研发室依据原研药不断实验才能得知。就好比老师给你布置了一道数学题,标准答案你已经知晓,但具体运算过程只有你自己做过才会知道。
  进入公司不久,我就接到了我的第一道“数学题”,题目是一堆药物原料和一份中药泡腾片的制剂项目书。
  不同于市面上常见的药片状或胶囊状的普通片剂,当时,泡腾片在我国还是一种较新的药物剂型,主要原理就是利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂,置入水中后就会生成并释放大量的二氧化碳气体,药片仿佛在水中沸腾了一般,因此取名叫泡腾片。
  我大学的专业是药物制剂,所以对泡腾片的制备方法并不陌生。面对这道“数学题”,我脑海中的第一个方案是湿法制粒,湿法制粒对空气湿度的要求很严格,我最初把空气湿度控制在40%~50%,使用压片机做出来之后,口感和颜色并不好,我认为可能是空气湿度太高的原因,又把空气湿度调控到30%,但结果仍旧不尽如人意,更令我气馁的是这样制成的泡腾片泡腾时间过长,不符合即泡即用的初衷。
  焦虑的我只能尝试着将“解题思路”告诉大学专业导师,他听后笑了笑,启发我道:“我考你一道书上的理论题。请问泡腾片制备方法有多少种呢?”
  作为研读了7年专业的药学人,我毫不犹豫地回答:“有干法制粒、湿法制粒和直接粉末压片三种啊。”
  “一种不行,那为什么不试试另一种呢?”
  我恍然大悟,看来背得再熟练的知识到了应用时总有些会被丢在了脑后。虽然泡腾片大多采用湿法制粒,但如果这一方法无论怎么改良都做不出合适的颜色和口感,那为什么不试试干法制粒呢?于是,我改变了制备方法,终于在几个月后制成了符合要求的中药泡腾片。
  药品研发师的工作是一个以点带面的过程,专业知识必不可少,但临床实验、生产流程、药品法规和设备管理、资料填写报送等方面的知识同样缺一不可。新药开发成制剂后,如果有时间,我还需要参与后续的临床实验工作。
  临床实验分为三期,是整个药品研发中投资最大、耗时最长、风险最高的环节,这里的投资多达数十亿元,测试周期也从几天、几周到几年不等,前阵子热播的电影《我不是药神》里,剧中的原研药格列卫也是因为这个原因定价才会高至三万元一瓶。作为一名制药人,我们深知能够通过三期临床评价而上市的新药几乎是凤毛麟角,而开发出比市场上现有药物综合评价更好的新药更是难上加难。
  既要具有独立完成本职工作的精湛能力,又要具有快速的机动合作能力;既要熟悉自己的业务范畴,又要对其他环节了然于心。凝聚在一颗小小的药片背后的,不仅仅是外表上能看见的组合起来的化学元素,还有那些看不见的药品研发师们数十年如一日的心血结晶。
  大学时,我曾和同学在实验室里用玻璃器皿做反应罐试验测试,我们的老师从理论上判断认为操作得当是不会产生危险的,但有个粗心的同学却没有留意到老师强调的细微操作,导致反应罐在反应过程中爆裂。老师临危不乱,让我们赶紧离开,抄起灭火器喷向那个着火的器皿,解除了危情。
  课后,老师告诉我们六个字——风险管控意识,遇到事情时,要想清楚再行动。那一次的爆裂让我记忆犹新,“风险管控意识”六个字再也没法忘记。
  工作后,收集医药研发资讯是药品研发师的日常。在收集的论文中,我阅读到FDA(食品药品监督管理局)也曾提出和老师所说的“风险管控意识”类似的风险管理策略。文章中说,遇到问题时,一些前期的数据积累从理论上就能判断它的可能性。
  一次我在使用压片机压制药片时,压片机不知怎么运行速度突然变慢了。一般情况下,正常的操作是调快压片机的运行速度,但直觉告诉我,情况不对,哪个环节一定出问题了。我快速在脑中回想了机器操作的整个流程,又预想了机器运作后可能会出现的情况——如果机器继续运作,不仅药片制作效率降低,很可能整台设备都会报废。想到此,我一阵颤栗,立马找到应急开关的位置,直接进行急停处理。事后排查时才发现,是零部件卡在了压片机凹槽部位,还好及时切断电源,否则机器报废,将造成严重损失。
  虽然风险管理策略主要用于药品设计阶段,但从大学到工作的经历已经让“风险管控意识”成为了我职业生涯恪守的不二准则。无论处在哪个工作环节,我都会学着先思考再行动,而这也是“风险管理”教给我最重要的一课。作为药品的设计者和制造者,只有更谨慎更小心才能承担起药物安全的责任,承担起千家万户的幸福与健康。
  一颗小小的药片不仅启蒙了我的童年,也承载着制药人呕心沥血的付出和美好的愿景。而我愿以药为镜,做生命的守护天使。(采写:刘飞辉)
其他文献
【关键词】问题驱动;异分母分数加减法;新问题;新思维;新系统   【中图分类号】G623.5 【文献标志码】A 【文章编号】1005-6009(2020)25-0068-02   用问题来驱动学生的学习是当下广大一线教师最常用的数学教学策略之一。但有些教师在进行问题驱动式数学教学时往往只重视问题驱动外在的形,如设计的问题随意性太大,有时候想到什么问题就随口说出来,也不去思考提出这个问题的目
湖北宜昌,抗战老兵易仁礼重举当年摸过的枪,感慨道:“当时小日本都打到我们家门口来了,太可恨啦!”1944年,国难当头,18岁的易仁礼应征入伍,成为了一名侦察兵,奔赴战场前线。  18岁那年,胡丽接过父亲的扫帚,成為了湖南常德市武陵区城东环卫所的一名环卫工。从18岁到38岁,她把自己20年的青春都奉献给了环卫工作。  贵州剑河,18岁的苗族小伙张晓阳坐在接兵车上目送亲友,看着远离的亲人,他眼眶微红。
【摘要】新一轮基础教育改革不但对所有奋斗在一线的教师提出了更高的要求,且对学校的教研制度更是一种新的挑战。在科研兴校的主流中,教学研究担任的角色极其重要,特别在课程改革中,教学研究更首当其冲的推进器,如果这架机器的动力足、方向准,所开辟出的天地必是极其广阔的,课程改革也必硕果累累。  【关键词】课程改革 科研兴校 教研活动  一、对现行教学教研制度的反思  如果我们以新的课堂理念反思过去的教研工作
姓名:董 臻  身份:浙江广电集团FM99.6电台主持人  幼儿园快毕业时,我得到了一次主持的机会——园长让我做六一儿童节联欢会的报幕员。那一天,我穿着笔挺的小西装,在家长们的掌声中走上舞台,一遍又一遍朗声读着主持词“叔叔阿姨们,请欣赏下一个节目”。   这是我第一次接触主持这个行业。   我小学三年级的时候,我爸从单位里带回来一台收音机。当我第一次打开它时,就彻底地被广播电台里的“声音世界”
一个朋友给我讲了一件事:他给2岁的女儿买了一本童书,小女孩翻开书以后,很自然地伸出手指头去“划”书页上的画面,就像在iPad上一样,发现怎么划都没有变化后,她就把书扔到一边去了。  生长在互联网时代的孩子已经很难想象,早期的个人电脑打开来是黑白屏幕,操作界面是纯文字式的,需要用键盘输入各种字符命令,非专业人士根本没法使用。而现在无论是操作系统、程序软件、网页还是手机上的各种应用,界面都越来越漂亮,
那个冬天对我来说好漫长。我和新同学起了矛盾,周遭都是住校生,她们关系很好,得罪了一个,就有四面楚歌的感觉。前后左右都很冷漠,我又是一个爱说话的人,好不容易搜刮到一点话题想和她们聊聊时,却总是得不到多少回应。   渐渐地,我开始问自己,是我做错了吗?这样频繁地怀疑自己,让我变得自卑。我在学校里尽量少说话,放假回家之后,就把自己关在屋子里,拉上窗帘,不让一点阳光钻进来,吃饭的时候也把饭菜端到房间里。
“后来家里成了什么样子?”  他很沮丧地说:“就像盘古开天地之后一样。”  我“哧”一聲笑了出来。这笑更多的是一种安慰:你看,没什么大不了的。  确实如此。因为一台上不了网的电视,他把家砸了。  这个期末他考得不错,在家里玩游戏就玩得有些放肆。他觉得,暑假作业、运动健身、英语补习……该做的一样没漏,闲来玩个游戏很正常。但在妈妈眼里:作为一个明年就要高考的高中生,闲是有罪的。渐渐地,妈妈又开始把“别
走在校园里,衣裤上带泥的,准是青瓷专业的学生。  跟随他们的脚步,来到宽敞明亮的教学楼。他们心中都有小小的骄傲。作为这个全国罕见的专业的学生,学校为他们提供了最好的资源。于是,年轻的生命与古老的技艺交织在一起,激昂而有力。   故事的开始,如土般敦厚质朴。童年里“好玩的泥巴”,让人们对青瓷有了天然的亲近感。在被群山环抱的龙泉市,青瓷是一种馈赠,不少父母都希望孩子未来可以从事青瓷行业。就这样,龙泉
遥 君 问:  快到年末了,翻开年初计划表,发现自己又是“一事无成”。一开始志气高昂定下的目标,最后却都成了倒地的flag,让我非常丧气。为什么大家总爱给自己定目标,百立百倒的flag还有“竖”起来的意义吗?  张丽钧 答:  我以为,优秀的人,无一不是“目标动物”,对一条盲目的船而言,来自任何一个方向的风都会是“逆风”。现阶段的你,可能自控力不强,时间规划能力不够,那么制定目标就是很有必要的一件
11年前,儿子张凯因患白血病不幸离世,盛汝芝成了失独母亲。然而,11年来她并不孤独,付晓争等7位张凯的高中同学自发组织起来,一起照顾盛妈妈。他们帮盛妈妈买菜、烧饭、装修房子,在她生病期间贴心服侍,甚至想将她接到自己家中。付晓争说:“作为合肥大志中学2000届毕业班的学生,照顾盛妈妈是大家共同的责任。再过10年、20年,我们还会像今天一样照顾她。”  @小胖子爱吃咸菜:这位母亲虽然失去了心爱的儿子,