公开毒性饮片成分有助消除误解

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  近日,国家食品药品监管总局下发通知,要求修订含毒性中药饮片中成药品种说明书。今后,患者在服用中成药时,从说明书中即可清楚地了解该药中含有哪些毒性中药饮片。
  该规定一出,引起社会广大关注。此前,一则“同仁堂40种药品被曝含有朱砂”的消息,让中成药陷入了“有毒”的舆论漩涡。尽管同仁堂随后紧急发布声明称,朱砂为常用传统中药材,按说明书服用安全有效,不过依旧难以摆脱有毒物质入药的质疑。
  事实上,同仁堂遭遇的风波并非个案,而是关系到中药产业的普遍问题。今年2月,云南白药五款中成药被发现含有未标示的乌头类生物碱,被香港政府指令召回。当时,云南白药方面回应称,由于其配方工艺被确定为国家保密品种,根据有关规定,其说明书、标签可不列成分项目。3月20日,著名打假人王海以云南白药侵犯消费者知情权为由,将云南白药告上法庭。在更早些时候,河南、山东、北京三地的6位律师更是联名致信国家食品药品监督管理局,建议其责令云南白药限期修改药品说明书。
  近年来有关中药有毒、中药毒副作用给人体造成严重损害的报道不时见诸报端,引起了人们对中药毒性的重视。而当下,不少人包括医药专业人士对中药药性认识也不全面,以为“是药三分毒”就是指所有中药都是含有毒性化学成分,只要服用了就会对人体产生毒副作用。这更使得人们对中成药的毒性产生担忧。
  此番,国家食品药品监管总局要求修改含毒中成药说明书,有利于消除公众对含毒中成药的误解。中成药不必忌讳安全性问题,所有药都存在安全性问题,中药并不例外。但经过规范的炮制和配伍,毒性副作用已经大大降低。况且,中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用。
  新规的实施,可以提醒中成药企业密切关注含毒中成药的不良反应。只有尽可能发现、充分说明药物不良反应,才更有助于患者安全用药。此外,中药成分的复杂性、有效成分的模糊性、配伍的整体性,增加了人们对中药毒性研究和认知的难度。在中药安全性评价中,若能建立符合中医药特点的毒性评价体系,则有望进一步消除人们对中药安全性的误解。
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