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来那度胺胶囊适用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症。本文以溶出度作为主要的考察指标,通过单因素法确定了产品处方组成,然后采用正交试验对处方中的组分用量进行优化,最终确定自研产品的处方。通过分析自研样品,初步建立了样品的分析方法。采用该处方制备了三批样品并进行质量研究,结果自研样品与参比制剂质量相当。