99Tcm-亚甲基二膦酸盐单光子发射计算机断层扫描仪检查对乳腺癌骨转移准确度的影响

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乳腺癌是临床女性常见恶性肿瘤,骨骼是其重要转移部位,治疗不及时会出现病理性骨折、高钙血症、骨痛、骨髓抑制、脊髓压迫等后果,会严重影响患者生存质量,威胁生命安全[1].因此,临床早期应进行准确骨转移鉴别,对治疗时机及方案的选择具有重要意义.近年来,骨扫描在临床应用广泛,其中 18F-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射及计算机断层扫描系统(PET/CT)在原发性或转移性骨肿瘤方面均有较高敏感性,是临床重要生物标记法[2].99锝-亚甲基二膦酸盐(99Tcm-MDP)单光子发射计算机断层扫描仪(SPECT/CT)骨显像是经典核医学优势项目,能对全身骨显像进行筛查,早期发现骨质微小病变及骨转移病变,从而对重点部位进行检查确诊[3].本研究选取我院乳腺癌疑似骨转移患者76例,探讨 99Tcm-MDP SPECT/CT检查的诊断效能.现报告如下.
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透皮贴剂因其独特的剂型优势已成为仿制药的研究热点.由于剂型的复杂性,透皮制剂的生物等效性研究往往面临更多的挑战,需从药动学、黏附力、刺激性与致敏性、贴剂残留等多方面考察与原研药的一致性,目前国内尚无指南参考.本文结合透皮贴剂国内外的研究现状,综合国外先进监管机构的指南及相关文献,对如何开展透皮贴剂的生物等效性研究进行系统阐述,为国内申请人从事相关研究提供参考.
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