【摘 要】
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目的:利用正交试验优化逍遥丸前处理方法,并建立逍遥丸HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法:以逍遥丸为模型药物,选用L9(34)正交试验表,对指纹图谱共有峰进行主成分分析(PC
【机 构】
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烟台市食品药品检验检测中心 山东烟台264000
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目的:利用正交试验优化逍遥丸前处理方法,并建立逍遥丸HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法:以逍遥丸为模型药物,选用L9(34)正交试验表,对指纹图谱共有峰进行主成分分析(PCA)分析,以总因子得分为评价指标,采用正交试验法,对浸渍时间、甲醇浓度、溶剂倍量、提取时间等条件进行优化,筛选出其最佳提取工艺参数,并在此条件下建立逍遥丸指纹图谱。结果:在特征图谱研究中,共确定17个共有峰,利用主成分分析法从中筛选出的3个主成分累计贡献率达到84.937%,计算所有样本的综合得分指标。正交试验得出最优提取工艺为15倍70%甲醇,浸渍3 h后,再超声提取60 min。结论:所建立的方法简便有效,符合指纹图谱技术要求,可作为控制逍遥丸质量的分析方法。
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