【摘 要】
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目的建立中成药甲亢灵胶囊微生物限度的检查方法,并对该方法进行验证。方法按照中国药典2010年版一部微生物限度的检查方法进行试验。结果根据回收率试验得出,细菌采用培养基
【机 构】
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陕西省渭南市食品药品检验所,陕西省蒲城县食品药品监督管理局,
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目的建立中成药甲亢灵胶囊微生物限度的检查方法,并对该方法进行验证。方法按照中国药典2010年版一部微生物限度的检查方法进行试验。结果根据回收率试验得出,细菌采用培养基稀释法(0.5 mL/皿)进行测定,霉菌和酵母菌采用平皿法进行测定,控制菌采用常规法进行检查。结论此方法可用于中成药甲亢灵胶囊的微生物限度检查,该验证方法可操作性强、重复性好。
Objective To establish a method to check the limit of microorganism of Chinese medicine Hyperactivity Capsule and verify the method. Methods According to the Chinese Pharmacopoeia 2010 edition of a microbial limit test method for testing. Results According to the recovery test, the bacteria were determined by culture medium dilution method (0.5 mL / dish). The molds and yeasts were determined by the plate method and the control bacteria by the conventional method. Conclusion This method can be used for the microbial limit test of Chinese medicine Jiakangling Capsule. This method has strong operability and good repeatability.
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