目的比较人用狂犬病疫苗(Vero细胞)上市后4针和5针接种程序的安全性。方法以2012年8月~2014年2月接种狂犬病疫苗的4 251名健康人作为观察对象,统计按4针和5针程序接种后相关安全性指标资料,并进行分析比较。结果 4针和5针程序组不良事件发生率分别为4.48%和2.69%,两组间差异有统计学意义(χ~2=101.50,P<0.001);全身不良反应发生率分别为3.08%和1.86%,两组间差异无统计学意义(确切概率法,P=0.500);局部不良反应发生率分别为2.01%和1.30%,两组间差异无统计学意义(确切概率法,P=0.500)。全身不良反应以发热为主,局部不良反应以触痛为主,不良反应级别主要为Ⅰ级,未观察到严重不良事件。结论人用狂犬病疫苗(Vero细胞)4针和5针接种程序均具有良好的安全性,但4针接种次数少,程序简便,成本低,且受试者依从性好,值得推广使用。