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目的 了解肿瘤患者对新药临床试验的认知度和参与意愿.方法 设计《药物临床实验的认知度与参与意愿调查问卷》,并于2018年5月～6月期间在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内科住院部开展调查,共有616例肿瘤患者完整回答问卷,并当场收回.随后用Epidata软件建立数据库,SPSS软件进行统计分析.结果 患者对临床试验研究的认知程度(OR=2.428)越高、对临床研究的意义认识(OR=1.618)越深入,主动咨询过临床试验(OR=1.759)、希望了解临床研究的相关知识(OR =2.393)、认为临床研究的宣传很重要(OR =2.040)的患者更愿意参与临床试验.结论 肿瘤患者对新药临床研究的认知度和参与意愿较高,希望了解更多的新药临床研究相关信息.