Merck 公司的5-α还原酶抑制剂,Proscar(finasteride)已在美国获得批准,其适应症为良性前列腺肥大。该产品将于1992年7月底上市。这是第一个在美国批准的治疗良性前列腺肥大的药品。Proscar 已在英国和意大利获得批准,英国将成为 Proscar 的第一个市场。Merck 公司在1991年4月提出了 Pros-car 的新药申请。1992年2月,FDA 的内分 Merck’s 5-alpha reductase inhibitor, Proscar (finasteride), has been approved in the United States for benign prostatic hypertrophy. The product will be available by the end of July 1992. This is the first drug approved for benign prostatic hyperplasia in the United States. Proscar has been approved in the UK and Italy and the UK will be Proscar’s first market. Merck filed Pros-car’s new drug application in April 1991. February 1992, FDA’s points