【摘 要】
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目的探讨以荧光酶联免疫竞争抑制法(简称Uni CAP法)代替放射性吸附抑制试验(radioallergosorbent test,RAST)测定螨变应原点刺制品生物活性的可行性。方法分别将螨变应原皮肤点刺制品中屋尘螨、粉尘螨点刺液及相应参考品进行系列稀释后,分别与等体积尘螨阳性血清混合,并设阴性对照及100%抑制对照。分别采用γ放射免疫计数器(RAST法)和Immuno CAP 100E全自动过敏
【机 构】
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中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
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目的探讨以荧光酶联免疫竞争抑制法(简称Uni CAP法)代替放射性吸附抑制试验(radioallergosorbent test,RAST)测定螨变应原点刺制品生物活性的可行性。方法分别将螨变应原皮肤点刺制品中屋尘螨、粉尘螨点刺液及相应参考品进行系列稀释后,分别与等体积尘螨阳性血清混合,并设阴性对照及100%抑制对照。分别采用γ放射免疫计数器(RAST法)和Immuno CAP 100E全自动过敏原分析仪(Uni CAP法)测定特异性Ig E(s Ig E)浓度,计算点刺样品的生物活性。结果采用Uni CAP法测定结果的RSD值均低于20%。粉尘螨点刺液用两种方法测定的结果基本一致,而屋尘螨点刺液的结果相差较大,但均在标准范围内。结论以Uni CAP法替代RAST法测定点刺液活性具有可行性,可缩短制品的检验时限,并减少了对操作人员及环境的危害。
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