目的:观察活血化瘀中药治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的临床疗效。方法:将86例SLE患者按随机数字表法分为2组,每组43例,对照组采用糖皮质激素和环磷酰胺治疗,治疗组在对照组的基础上联合活血化瘀中药治疗,连续治疗3个月,比较两组患者治疗前及治疗结束后中医症候积分变化,检测补体C3、C4、T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK细胞和ds-DNA抗体的变化。结果:两组中医证候积分下降,治疗组CD3-CD19+B水平降低,差异有统计学意义(t=7.273,P=0.011;t=8.415,P=0.007;t=5.639,P=0.008);补体C3、C4水平升高,CD4+、CD4+/CD8+水平升高,差异有统计学意义(t=4.552,P=0.037;t=6.372,P=0.029;t=3.714,P=0.016;t=5.837,P=0.032);对照组和治疗组抗ds-DNA抗体转阴率分别为30.23%(13例)、44.19%(19例),差异具有统计学意义(t=6.415,P=0.023;t=5.163,P=0.038)。结论:在西药治疗基础上加用活血化瘀中药治疗系统性红斑狼疮,可改善患者免疫功能,提高临床疗效。