【摘 要】
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目的:考察国内9个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊的耐酸力,对不同厂家的同一制剂的质量进行评价,为临床用药提供参考.方法:根据2010版《中国药典》上奥美拉唑肠溶胶囊药典标
【机 构】
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重庆市涪陵食品药品检验所 重庆408000
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目的:考察国内9个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊的耐酸力,对不同厂家的同一制剂的质量进行评价,为临床用药提供参考.方法:根据2010版《中国药典》上奥美拉唑肠溶胶囊药典标准,采用蓝法测定其耐酸力,高效液相色谱法测定溶液吸收峰面积,外标法法计算奥美拉唑肠溶胶囊的浓度.并对各厂家之间的耐酸力进行比较分析.比较9个不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的耐酸力.结果:9个不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的耐酸力均达到中国药典规定的要求,但存在一定差异(89％～106％).结论:不同厂家的奥美拉唑肠溶胶囊的耐酸力存在一定差异,可能与各制剂工艺的差别和内在品质的优劣相关,临床用药时应予关注.
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