【摘 要】
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甘露醇注射液在室温20~30℃贮存相对稳定,若室温<15℃时则多析出结晶。鉴于在同等条件下,同时存在着有、无结晶拆出两种状态,经对析出结晶品进行澄明度复检,结果:合格率仅为53%。澄明
【机 构】
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甘露醇注射液在室温20~30℃贮存相对稳定,若室温<15℃时则多析出结晶。鉴于在同等条件下,同时存在着有、无结晶拆出两种状态,经对析出结晶品进行澄明度复检,结果:合格率仅为53%。澄明度复检合格的亦不符合药典注射液不溶性微粒显微检查要求。经监测表明,在同等条件下,部分制品析出结晶,除温度因素外,尚与其澄明度相关。
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