【摘 要】
：
目的 分析肿瘤领域生物仿制药有效性和安全性的临床研究现状.方法 系统检索PubMed、EMbase、Clinicaltrials.org、Cochrane Library、Web of science、ASCO Meeting library
【机 构】
：
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京,100191;哈佛大学医学院群体医学系,美国波士顿02215;剑桥大学初级医疗中心,英国剑桥CB21TN
论文部分内容阅读
目的 分析肿瘤领域生物仿制药有效性和安全性的临床研究现状.方法 系统检索PubMed、EMbase、Clinicaltrials.org、Cochrane Library、Web of science、ASCO Meeting library、中国知网、万方、Sinomed等数据库,截至2017-12-21,关于肿瘤领域生物仿制药的相关研究.从生物仿制药的种类、研究类型、适应证等多个方面系统分析其临床研究.使用偏倚风险评价工具,对纳入研究进行偏倚风险评价.结果 共纳入52篇英文文献,包括单抗类生物仿制药、促红细胞生成素(ESA)生物仿制药、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)生物仿制药.临床研究进展特点表现为临床试验均为上市前研究,观察性研究既有回顾性研究也有前瞻性研究;发表年代范围从2009年至2017年;纳入研究样本量均较小,尤其对照研究的样本量更小;大部分随机对照试验(RCT)研究为会议摘要,提供的结局信息不全;纳入的研究偏倚风险较低.结论 目前关于生物仿制药的临床研究以病例系列研究为主,高证据级别的RCT研究和队列研究较少,样本量较小,而且大部分研究为会议摘要,尚无法进行定量分析.
其他文献
目的 研究磷酸肌酸钠联合亚低温治疗对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的血清炎症因子的影响.方法 将HIE患儿分为对照组和试验组,每组30例.对照组静脉滴注磷酸肌酸钠(0.5 g溶于5％的
目的 探讨康柏西普治疗脉络膜新生血管的临床研究和对视网膜厚度的影响.方法 按随机数表法将80例脉络膜新生血管患者分为试验组和对照组,每组40例.对照组予以雷珠单抗注射液
随着时代的发展和社会的进步,我国的城市化建设进程也在不断的深入.在当今新的发展时期里,以往的房屋征收档案管理模式与方法早已经不符合时代的发展需求,因此,就要大力的推
目的研究哌唑嗪对糖尿病肾病（DN）大鼠肾纤维化及基质金属蛋白酶-2（MMP2）、基质金属蛋白酶-9（MMP9）和基质金属蛋白酶抑制剂-1（TIMP1）的影响。方法随机选取Wistar大鼠10只作为正常组。
要办好党报理论版,办得有新意,有力度,我想不能少了“胆识”二字.“有胆有识”,在办报时可不是套话,是要落到实处的.有胆,就是一个破除陈见的题目,你敢不敢做?一篇有棱角的文
《升仙太子碑碑阴》,薛稷书。正书,8行,行8至9字不等。唐武周圣历二年(699年)六月书。在河南偃师县缑山仙君庙。《升仙太子碑》为武则天的御笔,很为壮观。故其碑阴的题名,也
目的基于免疫组化技术观察秦艽不同配伍对风寒湿痹类风湿关节炎（RA）大鼠踝关节基质金属蛋白酶-3（MMP-3）、基质金属蛋白酶组织抑制剂-1（TIMP-1）的影响。方法按随机数字表法将大鼠分
为模拟纵轴式截割头工作载荷的特性,基于单截齿破岩试验的相关结论,介绍了定相关和欠相关状态下单齿破岩切向力和法向力的计算方法,并提出了截割头与岩石相互作用过程中沿X、
请下载后查看，本文暂不支持在线获取查看简介。
Please download to view, this article does not support online access to view profile.