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目的 建立液质联用法(LC-MS/MS)测定SD大鼠血浆中一类新药X001(倍半萜内酯水溶性盐)的浓度;从前期毒代、伴随毒代和回顾性毒代三个阶段研究X001在SD大鼠体内的暴露,揭示供试品剂量和毒性的关系。方法和结果 采用甲醇沉淀蛋白的方法对血浆样品进行前处理,分别从特异性、基质效应、线性关系、精密度、准确度和稳定性(血浆室温稳定性、提取液进样瓶稳定性、冻融和冻存稳定性)等实验项目,对方法进行确证;确证结果表明建立的LC-MS/MS法可用于大鼠血浆中X001的测定。