【摘 要】
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目的 建立HPLC法测定莫匹罗星软膏的含量及有关物质.方法 有关物质采用C8柱,流动相为四氢呋喃-7.7g/L醋酸铵(用冰醋酸调节pH值至5.7)(28: 72),检测波长为240nm;含量测定采用C
【机 构】
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北京协和药厂,中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所
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目的 建立HPLC法测定莫匹罗星软膏的含量及有关物质.方法 有关物质采用C8柱,流动相为四氢呋喃-7.7g/L醋酸铵(用冰醋酸调节pH值至5.7)(28: 72),检测波长为240nm;含量测定采用C8柱,流动相为乙腈-0.05mol/LpH6.3磷酸盐缓冲液(28: 72),检测波长为230nm.结果 在有关物质测定中,莫匹罗星线性范围为2.5～50μg/ml,R2=0.9994,莫匹罗星与杂质能完全分离;在含量测定中,平均回收率为100.5％.结论 建立了简便、准确且适合国内常规检测的方法,可以有效地控制莫匹罗星软膏质量.
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