【摘 要】
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冻干技术具有低温保留活性、吸收迅速等突出优势,尤其适用于挥发油等热不稳定药物.然而目前针对冻干制剂过程对于中药挥发油应用可行性研究较少.该研究拟利用冻干载体,以薄荷挥发油为代表,评价几种不同加入方式(吸附、乳化、固体分散、包合)对主要成分保留率的影响,从而探讨挥发油冻干制剂的应用可行性.首先通过比较不同冻干制剂中薄荷醇冻干保留率,确定薄荷挥发油加入方式;然后结合优选加入方式特点设计正交实验优选制剂工艺.结果 表明,挥发油最佳冻干制剂形式为环糊精包合技术,薄荷醇冻干保留率达86.36％.根据挥发油经包合、冻
【机 构】
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北京中医药大学中药学院,北京100029;北京中医药大学生命科学学院,北京100029
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冻干技术具有低温保留活性、吸收迅速等突出优势,尤其适用于挥发油等热不稳定药物.然而目前针对冻干制剂过程对于中药挥发油应用可行性研究较少.该研究拟利用冻干载体,以薄荷挥发油为代表,评价几种不同加入方式(吸附、乳化、固体分散、包合)对主要成分保留率的影响,从而探讨挥发油冻干制剂的应用可行性.首先通过比较不同冻干制剂中薄荷醇冻干保留率,确定薄荷挥发油加入方式;然后结合优选加入方式特点设计正交实验优选制剂工艺.结果 表明,挥发油最佳冻干制剂形式为环糊精包合技术,薄荷醇冻干保留率达86.36％.根据挥发油经包合、冻干两步制剂成型过程,引入包合率、冻干保留率二者乘积——“综合保留率”这一指标设计正交实验考察所得薄荷油β-环糊精(beta-cyclodextrin,β-CD)包合物的最佳制备工艺为β-CD、油配比7∶1,包合温度40℃,包合时间2h,由此工艺制得包合物为白色疏松粉末,综合保留率为68.41％,冻干保留率达92.53％,挥发油包合率达73.93％,溶解度显著增加.该研究所选取的薄荷油环糊精包合制备工艺稳定可靠,为挥发性成分在冻干制剂中的有效性与稳定性应用提供了一种新的思路和方法.
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