甘露聚糖肽片剂中氨基酸成分HPLC指纹图谱研究

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采用HPLC法建立甘露聚糖肽片剂中氨基酸类成分的指纹图谱.选用异硫氰酸苯酯进行柱前衍生,色谱柱为DiamonsilC18柱,采用2种流动相进行梯度洗脱,流动相A为乙腈-水(80∶20),流动相B为0.1 mol/L醋酸钠-乙腈(93∶7,用乙酸调pH至6.4);流速:1.0 mL/min;检测波长:254 nm;柱温:25℃;进样量10μL;分析时间45 min.对来自3厂家共10批甘露聚糖肽片剂建立了氨基酸成分的指纹图谱,发现精密度、重现性、稳定性试验RSD均不大于3%,未水解甘露聚糖肽片剂指纹图谱共有
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