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细胞程序性死亡受体-1（PD-1）和细胞程序性死亡配体-1（PD-L1）免疫检查点抑制剂是肿瘤治疗的又一个里程碑，但缺乏灵敏度和特异度高的标志物来筛选对免疫检查点抑制剂敏感的患者，导致在部分癌种和患者中有效率低；而且由于毒副作用和耐药性的存在，进一步限制了其临床应用。可溶性细胞程序性死亡受体-1（sPD-1）和可溶性细胞程序性死亡配体-1（sPD-L1）是PD-1和PD-L1的溶解形式，已在多种肿瘤中被证实与肿瘤的临床病理特征、分期、疾病的严重程度、治疗敏感性及预后密切相关，可能成为免疫治疗的标志物。全文就PD-1/PD-L1抑制剂的作用机制和其在临床应用中的困境及s PD-1和s PD-L1的标志物潜能进行综述。