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目的
探讨应用国产主动脉瓣膜(Venus-A瓣膜)对重度主动脉狭窄患者行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的效果。
方法2012年9月至2015年1月，采用前瞻性研究方法在5家大型心脏病中心(包括阜外医院、浙江大学医学院附属第二医院、四川大学华西医院、南京医科大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院)连续入选STS积分≥4%的外科手术中高危或手术禁忌重度主动脉狭窄患者101例，应用Venus-A瓣膜实施TAVR。主要研究终点为TAVR术后1年内的全因死亡或卒中；次要研究终点包括TAVR术后1年内的有效性和安全性。
结果98例(97.9%)患者成功行TAVR，其余3例患者转外科手术治疗。85例患者应用1个Venus-A瓣膜完成TAVR，13例患者采用瓣中瓣技术置入2个Venus-A瓣膜。术后7 d，发生卒中1例(1.0%)，急性心肌梗死2例(2.0%)，心包积液5例(5.0%)，严重血管并发症6例(5.9%)，死亡2例(2.0%)；超声心动图显示，主动脉瓣跨瓣压差低于术前[11(8，15) mmHg (1 mmHg＝0.133 kPa)比59(45，71)mmHg，P<0.01]，未发现主动脉瓣瓣环破裂和瓣叶血栓。术后6个月，NYHA心功能分级≤Ⅱ级的比率高于术前[94.4%(84/89)比21.3%(21/89), P<0.01]。术后1年，主要研究终点发生率为7.9%(8/101)，其中全因死亡发生率为5.9%(6/101)，卒中发生率为2.0%(2/101)。Kaplan-Meier生存分析显示，术后1年累计生存率为94.1%。
结论使用Venus-A瓣膜对重度主动脉瓣狭窄患者行TAVR近中期疗效确切，且安全性良好。