健脾和中颗粒的质量控制方法研究

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目的建立适宜的健脾和中颗粒质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别健脾和中颗粒中苍术、厚朴、山楂等,并采用高效液相色谱法建立方中厚朴酚、和厚朴酚的含量测定方法。色谱柱:Agilent XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水(55∶45);检测波长:295 nm;流速:1.0 m L/min;柱温:25℃。结果薄层色谱中斑点清晰,供试品和对照药材色谱斑点对应良好,阴性无干扰;Y厚=1 585.194 79X+1.344 27;Y和=1 578.885 99X+4.442 12,表明厚朴酚在浓度范围32.8~164.0μg/m L内呈良好的线性关系,r=0.999 99;厚朴酚在浓度范围19.2~96.0μg/m L内呈良好的线性关系,r=0.999 97。厚朴酚平均回收率为99.23%,RSD为1.06%(n=6);和厚朴酚平均回收率为98.95%,RSD为1.63%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可作为健脾和中颗粒的质量控制方法。
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