目的研究康艾注射液联合注射用盐酸伊立替康和注射用卡铂治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效。方法选取2012年6月—2017年4月在南京市胸科医院呼吸科收治的广泛期小细胞肺癌患者100例为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者静脉滴注注射用盐酸伊立替康,350 mg/m~2溶入生理盐水100 m L中,60 min给药完毕;同时静脉滴注注射用卡铂,剂量按照5×(肌酐清除率+25),溶入5%葡萄糖250 m L中,60 min给药完毕。治疗组在对照组治疗的基础上静滴康艾注射液,40 m L溶于生理盐水250 m L中。疗程为10 d,每21天重复1次,两组患者均进行6个疗程。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后免疫功能和毒副反应。结果治疗后,对照组、治疗组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(CBR)分别为60.0%、68.0%,90.0%、96.0%,两组ORR和CBR比较差异无统计学意义。治疗后,对照组CD4~+/CD8~+、NK细胞水平显著升高,治疗组B细胞、CD4~+、CD4~+/CD8~+和NK细胞水平均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组B细胞、CD4~+、CD4~+/CD8~+和NK细胞水平均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组毒副反应发生率为32%,显著低于对照组的62%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论康艾注射液联合注射用盐酸伊立替康和注射用卡铂治疗广泛期小细胞肺癌具有较好的临床疗效,可有效提高机体免疫功能,降低腹泻和骨髓抑制等毒副作用的发生率,具有一定的临床推广应用价值。