【摘 要】
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目的:研究国产盐酸两替利嗪片的人体药代动力学和相对生物利用度.方法:选择8名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱法,以紫外229nm为检测波长,测定了单剂量(10mg)口服国产盐
【机 构】
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河北省承德市围场县中医医院,河北,围场,068450
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目的:研究国产盐酸两替利嗪片的人体药代动力学和相对生物利用度.方法:选择8名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱法,以紫外229nm为检测波长,测定了单剂量(10mg)口服国产盐酸两替利嗪片和进口盐酸两替利嗪片在人体内的两替利嗪浓度.结果:盐酸西替利嗪的体内动态过程呈一级吸收的二房室开放模型,国产片和进口片的cmax分别为(316.71±39.66)和(314.80±31.79)ng/ml,tmax分别为(0.72±0.09)和(0.72±0.09)h,t1/2β分别为(10.71±3.06)和(9.95±2.41)h,AUCO～∞分别为(2728.52±356.06)和(2753.01±360.33)ng*h/ml.结论:国产盐酸西替利嗪片剂的相对生物利用度为(99.50±8.89)%;选择cmax和AUCO～∞进行三凼素方差分析与双单侧t检验,结果表明国产片和进口片两种制剂具有生物等效性.
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