目的 比较2019年中美肺癌药物临床研究开展情况,探讨中国肺癌药物治疗领域临床试验发展趋势、方向和不足.方法 检索Informa临床研究数据库,筛选中美2019年1月1日至11月30日开始的肺癌临床研究数据进行比较分析.结果 美国在项目数量(128vs.156)及参研机构(743vs.2 250)方面具有优势.中国侧重Ⅲ期确证性研究(19.5％ vs.10.3％),生物类似药研究(3.1％ vs.0.0％)及学术机构发起研究(39.8％ vs.28.1％).美国在Ⅰ期及Ⅰ/Ⅱ期研究(25.8％ vs.60.3％)、免疫药物(49.2％ vs.60.3％)、药研率(61.7％ vs.93.6％)、靶点丰度(32.9％ vs.69.6％)以及嵌合抗原受体-T(CAR-T)治疗(0.7％ vs.7.1％)上具有优势.结论 对比美国中国应更加关注创新药物早期研究,尤其新靶点免疫药物、疫苗和CAR-T等创新性研究.