【摘 要】
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建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定盐酸坦洛新缓释胶囊中As、Pb、Cd、Hg、Co、V、Ni、Pd和Cr 9种杂质元素含量。采用整颗胶囊微波消解,无需研磨或其它处理。以74Ge、115In、209Bi为内标,采用ICP-MS法进行测定。结果表明:9种杂质元素标准曲线的相关系数均大于0.999;加标回收率在85.54%~119.01%之间;定量限远小于ICH Q3D规定限量值。该方法重复性和精密度良好,且简单、便捷、准确。
【机 构】
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浙江大学农生环测试中心,浙江海力生制药有限公司,加州大学伯克利分校
【基金项目】
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浙江大学实验技术研究项目(No.SJS202017)。
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建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定盐酸坦洛新缓释胶囊中As、Pb、Cd、Hg、Co、V、Ni、Pd和Cr 9种杂质元素含量。采用整颗胶囊微波消解,无需研磨或其它处理。以74Ge、115In、209Bi为内标,采用ICP-MS法进行测定。结果表明:9种杂质元素标准曲线的相关系数均大于0.999;加标回收率在85.54%~119.01%之间;定量限远小于ICH Q3D规定限量值。该方法重复性和精密度良好,且简单、便捷、准确。
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