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目的：探讨临床生物样本库质量控制评估体系的建立。方法样本处理的质量控制，采用每个月随机抽检测方式，样本信息完整性与生物学活性质量控制采用先进行分组抽样再进行随机抽样的方法。结果对技术人员、样本处理和存储，样本信息完整性，样本生物学活性等方面进行质量控制评估，建立一套有效的、同行公认的样本质量控制评估体系。结论质量控制评估体系的建立在样本库的发展、样本在临床研究中的应用等方面，具有至关重要的作用。