不同HPLC-MS/MS法检测骨髓移植患者雷帕霉素血药浓度的相关性及意义

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目的 建立以雷帕霉素(RAP)稳定同位素(RAP-d3)为内标的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法,并与以子囊霉素为内标的HPLC-MS/MS法检测结果进行差异性分析.方法 以RAP-d3为内标,建立测定RAP血药浓度的HPLC-MS/MS法,并对其进行方法学性能验证.同时,收集服用RAP的骨髓移植患者送检血样173份,分别用以RAP-d3和子囊霉素为内标的HPLC-MS/MS法测定全血RAP浓度,并对两种方法检测结果进行分析.结果 建立的以RAP-d3为内标的HPLC-MS/MS法,各方法学评价指标均符合要求.HPLC-MS/MS(RAP-d3)法和HPLC-MS/MS(子囊霉素)法检测结果均符合正态分布,且相关性较好(回归方程为Y=0.932 X+0.158,r2=0.915),测定结果的均值分别为4.30 ng/mL和4.16 ng/mL,差异无统计学意义(t=2.127,P=0.35).结论 以RAP-d3和子囊霉素为内标的两种HPLC-MS/MS法,其检测结果无差别,无须进行换算,可直接用于临床骨髓移植患者RA P血药浓度测定.
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