【摘 要】
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目的：通过对食蟹猴静脉重复给药抗HER2人源化单克隆抗体,进行其临床前安全性评价,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法：将食蟹猴随机分为4组,分别为溶媒
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,北京天广实生物技术股份有限公司
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目的：通过对食蟹猴静脉重复给药抗HER2人源化单克隆抗体,进行其临床前安全性评价,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法：将食蟹猴随机分为4组,分别为溶媒对照组、低（15 mg·kg-1）、中（50 mg·kg-1）和高（150 mg·kg-1）剂量组,每组8只动物,雌雄各半。静脉注射给药,每周1次,连续8周,恢复期为4周,分别在检疫期、首次给药后、给药结束以及恢复期的不同时间点进行动物的临床症状、体温、体重、摄食量、血压、心电图、尿液学、血液学、血清生化以
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