在中国、韩国和台湾共35个中心开展的非盲三期随机临床试验CLASSIC比较了Ⅱ期或Ⅲ期胃癌患者在D2根治术后予以卡培他滨联合奥沙利铂辅助化疗（辅助化疗组）与观察（观察组）的临床疗效。试验中期分析（平均随访34月）结果显示，辅助化疗组患者较观察组患者的无疾病生存时间显著延长。本研究旨在报道CLASSIC试验的5年随访结果。研究共纳入1035例患者，按照国际和肿瘤分期进行分层，随机分配至辅助化疗组515例（化疗为3周方案，即1～14 d口服卡培他滨1000 mg／m2，每日2次，加第1天静脉注射奥沙利铂130 mg／m2，休息7 d，持续6个月）和观察组520例。研究预设5年后最终评估的主要结局指标，为意向性分析人群的3年无疾病生存率。结果显示，平均随访62．4月（四分位间距54～70），辅助化疗组患者的无疾病生存率为27％（139例），显著低于观察组的39％（203例）［HR＝0．58，95％ CI：0．47～0．72，P＝0．0000］；估计辅助化疗组和观察组患者的5年无疾病生存率分别为68％（95％ CI：63～73）和53％（95％ CI：47～58）。截止随访结束，辅助化疗组病死率为20％（103例），显著低于观察组的27％（141例）［HR＝0．66，95％ CI：0．51～0．85， P＝0．0015］；估计辅助化疗组和观察组的5年总体生存率分别为78％（95％ CI：74～82）和69％（95％ CI：64～73）。