探讨自行建立的改良水化方法对唑来膦酸注射液(密固达)急性期反应(APR)的影响。
方法研究设计为随机对照试验。研究对象选自2016年8月至2017年12月因风湿病合并骨质疏松症收入首都医科大学宣武医院风湿免疫科、拟接受首次或二次密固达治疗的患者。将符合纳入标准的患者随机分为改良水化组和常规水化组。改良水化组患者在静脉滴注密固达前、后滴注0.9%氯化钠注射液各500 ml，用药前、后2 h内在护士照护下应用量水模具饮水各750 ml，总入液量> 2 500 ml；常规水化组患者仅被叮嘱在静脉滴注密固达前、后多饮水，要求总饮水量>2 000 ml，但未提供量水模具，用药后用0.9%氯化钠注射液100 ml冲管，总入液量>2 000 ml。比较2组患者用药后3 d内APP发生情况和用药后第3天Scr水平的差异。
结果共190例患者纳入研究，改良水化组100例，常规水化组90例，2组患者性别分布、年龄、首次与二次应用密固达者比例、用药前最低骨密度T值及用药前Scr水平比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。静脉滴注密固达后3 d内改良水化组APR发生率和发热发生率均明显低于常规水化组[40.0%(40/100)比68.9%(62/90), P<0.01；23.0%(23/100)比44.4%(40/90), P<0.01]。改良水化组中首次和二次用药者APR发生率和发热发生率均明显低于常规水化组中相同用药次数者[首次用药：53.3%(32/60)比73.6%(39/53)，30%(18/60)比50.9%(27/53)；二次用药：20%(8/40)比62.2%(23/37)，12.5%(5/40)比35.1%(13/37)]，二次用药者APR发生率和乏力发生率均明显低于首次用药者[20.0%(8/40)比53.3%(32/60)，17.5%(7/40)比41.7%(25/60)]；常规水化组中二次用药者头痛发生率明显低于首次用药者[0%(0/37)比13.2%(7/53)]；上述差异均有统计学意义(均P<0.05)。改良水化组和常规水化组均无一例患者出现急性肾损伤，Scr水平分别为(52±20)和(52±13)μmol/L。
结论改良水化方法可有效降低首次与二次使用密固达患者的APR发生率。