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《ISO 22236一次性针灸埋线针》是针灸埋线领域的首个国际标准,已由国际标准化组织(ISO)正式发布出版.本文通过回顾其制定背景、研制过程中的难点与对策,总结标准研制经验,以期为其他针灸器械国际标准的申报提供思路及借鉴.认为加强我国在针灸国际标准化制定中的话语权、加大针灸国际标准化复合人才的培养、重视企业在针灸器械标准制定中的作用、营造针灸国际标准化发展环境是提高针灸器械标准化工作的水平,并在国际标准化中发挥作用的关键.