法国加强阿戈美拉汀的肝损害风险管理

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阿戈美拉汀是一种抗抑郁药,于2009年取得在欧洲市场的上市许可,2010年在法国上市,商品名为维度新。维度新(25mg)适用于治疗成人重型抑郁发作。  2012年10月,施维雅公司曾联合欧洲药品管理局(EMA)和法国药品及保健品国家安全局(MSNA)向医疗卫生人员通告了与使用阿戈美拉汀相关的严重肝脏毒性,并强调了监测肝脏功能的重要性。该药自2009年上市以来,已报告有数例重度肝脏毒性病例,其中包括6例肝衰竭。
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